Rheon Medical
Des outils, pour la pose d’un implant ajustable pour le traitement du glaucome.
L'Eye Watch, premier implant au monde dans le traitement du glaucome
L’eyeWatch est le premier implant au monde à permettre d’ajuster la pression intra-oculaire de manière non invasive. C’est une révolution dans le traitement du glaucome.
L’idée de cet implant ajustable est née en 2010 à l’ EPFL (École Polytechnique Fédérale de Lausanne), de la rencontre, au sein d’un laboratoire spécialisé dans la mécanique des fluides, entre un doctorant ayant des connaissances en ophtalmologie et un professeur sensibilisé par son histoire familiale à la problématique du traitement du glaucome.
Aujourd’hui, l’eyeWatch est commercialisé par la société Rheon Médical. Plus de 600 implants ont été posés dans différents pays européens et certains patients vivent avec l’eyeWatch depuis 8 ans.
Ce nouvel implant, associé à un nouveau geste médical, méritait des ancillaires parfaitement adaptés. Rheon Médical les a développés et a confié leur fabrication en série à Protolabs.
| Résumé |
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Industrialiser la fabrication de deux nouveaux outils de microchirurgie, utilisés pur la pose d'un implant révolutionnaire dans le traitement du glaucome.
L'offre de moulage par injection de Protolabs associée à une matière biocompatible et stérilisable
Une pince et un marqueur pour accompagner un nouveau geste médical
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Le défi
La solution
Le résultatUn dispositif de réglage du drainage oculaire ultra-miniaturisé
Le glaucome est une atteinte du nerf optique liée à une augmentation anormale de la pression dans l’œil. Il est traité en dernier recours par la chirurgie, avec des plateaux qui drainent le liquide oculaire en excès sous la conjonctive. Sans réglage, la pose de ces plateaux présente des risques d’hypotonie à court terme, et peut nécessiter une nouvelle opération à moyen terme.
Avec l’eyeWatch il est désormais possible de contrôler le débit de drainage lors de la pose du plateau et après l’opération grâce à un tube déformable sur lequel un disque magnétique vient appuyer plus ou moins fort. La position du disque est réglée depuis l’extérieur avec un outil spécifique : l’eyeWatch Pen.
Le dispositif de réglage tient dans un implant de 5,8 mm x 6,5 mm et 0,8 mm d’épaisseur. Il est associé à un plateau de drainage classique.
L'implant eyeWatch permet un réglage non invasif de la pression intra-oculaire.
Des ancillaires spécifiques, développés et améliorés à partir des retours des chirurgiens.
Chaque implant eyeWatch est livré avec deux outils spécifiques : un marqueur, qui sera utilisé comme un tampon pour délimiter son emplacement avant la mise en place du plateau de drainage, et une pince qui permet de le maintenir parfaitement, sans l’abîmer, lors de son insertion.
Ces outils ont été conçus par Rhéon Médical et fabriqués dans un premier temps en impression 3D. Leur design d’origine a ensuite été amélioré grâce aux retours d’expérience des premiers chirurgiens qui les ont utilisés. Ils sont aujourd’hui produits en petites séries sur les machines de moulage par injection de Protolabs.
C. Stergiopulos, CTO de Rheon Médical
« Nos ancillaires sont utilisés en micro-chirurgie, ils doivent prendre le moins de place possible », explique Constantinos Stergiopulos, CTO de Rhéon Médical. La première version de notre pince a été jugée trop épaisse par les chirurgiens qui l’ont utilisée, nous avons donc affiné le design avant de passer à la production en série. Et nous avons pu valider nos choix grâce à l’analyse de conception fournie par la plateforme de devis en ligne de Protolabs. »
Les moules d’injection modifiables de Protolabs pour la souplesse et la réactivité
Les moules en aluminium utilisés par Protolabs sont plus rapides à produire que les moules classiques. Ils sont proposés avec une garantie limitée (jusqu’à 2000 pièces) ou illimitée, sachant que le client propriétaire des moules peut à tout moment passer d’un niveau de garantie à l’autre. Cette offre est particulièrement intéressante pour disposer rapidement d’une ou plusieurs séries de pièces tout en se laissant la possibilité d’améliorer encore la conception.
Rheon Médical a su en profiter pour accompagner le développement de la pose des implants eyeWatch.
Une matière première spécifique, pour la sécurité et la traçabilité
Bien que Protolabs dispose dans son catalogue de matières premières biocompatibles et stérilisables telles que le Makrolon, c’est une matière spécifique choisie par Rheon Médical qui est utilisée pour la production des ancillaires de l’eyeWatch.
L’approvisionnement, le stockage et la gestion des documents qualité sont réalisés par Protolabs, et tous les éléments de traçabilité sont fournis à Rheon Médical. Ce service additionnel permet de standardiser les process et simplifie le contrôle qualité.
A propos de Rheon Médical :
Rheon Médical est une société privée, spin-off de l’EPFL, spécialisée dans les dispositifs de drainage du glaucome. Sa mission est de fournir des solutions optimales pour le traitement chirurgical de cette maladie, qui affecte plus de 80 millions de personnes dans le monde.
Rheon Médical est certifiée ISO13485 et son implant eyeWatch a reçu une autorisation de mise sur le marché européen (marquage CE) en 2019.
Pour en savoir plus sur l’eyeWatch et ses bénéfices cliniques : https://rheonmedical.com/