Rheon Medical
Degli strumenti ausiliari per l'inserimento di un impianto regolabile nel trattamento del glaucoma.
L'EyeWatch, primo impianto al mondo nel trattamento del glaucoma.
L'eyeWatch è il primo dispositivo al mondo che consente la regolazione non invasiva della pressione intraoculare. Si tratta di una rivoluzione nel trattamento del glaucoma.
L'idea di questo impianto regolabile è nata nel 2010 all'EPFL (École Polytechnique Fédérale de Lausanne), in un laboratorio specializzato in meccanica dei fluidi, grazie alla collaborazione tra uno studente di dottorato con conoscenze in oftalmologia e un professore che era personalmente interessato al problema del trattamento del glaucoma a causa della propria storia familiare.
Oggi l'eyeWatch è commercializzato dalla società Rheon Medical. Oltre 600 dispositivi sono stati impiantati in diversi paesi europei e alcuni pazienti vivono con l’eyeWatch da 8 anni.
Questo nuovo impianto, combinato con una nuova tecnica di chirurgia oculare, richiedeva accessori perfettamente adattati. Rheon Medical li ha sviluppati e ha affidato a Protolabs la loro produzione in serie.
| In Sintesi |
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Industrializzare la produzione di due nuovi strumenti di microchirurgia utilizzati per l’inserimento di un impianto rivoluzionario nel trattamento del glaucoma.
L'offerta di stampaggio a iniezione di Protolabs combinata con un materiale biocompatibile e sterilizzabile.
Una pinza e un puntatore a supporto di un rivoluzionario intervento di chirurgia oculare.
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La sfida
La soluzione
Il risultatoUn dispositivo di regolazione del drenaggio oculare ultraminiaturizzato
Il glaucoma è una patologia che colpisce il nervo ottico a causa dell’aumento anomalo della pressione nell'occhio. Viene trattato in ultima soluzione attraverso un intervento chirurgico, utilizzando dispositivi che drenano il liquido oculare in eccesso sotto la congiuntiva. Se non vengono regolati, questi supporti possono causare ipotonia a breve termine e richiedere un ulteriore intervento chirurgico a medio termine.
Con l'eyeWatch è ora possibile controllare il flusso di drenaggio durante il posizionamento del vassoio di drenaggio e dopo l'intervento, utilizzando un tubo deformabile sul quale un disco magnetico applica una pressione variabile. La posizione del disco viene regolata esternamente con uno strumento specifico chiamato eyeWatch Pen.
Il dispositivo di regolazione è contenuto in un impianto di 5,8 mm x 6,5 mm e 0,8 mm di spessore ed è abbinato ad un vassoio di drenaggio convenzionale.
L'implant eyeWatch permet un réglage non invasif de la pression intra-oculaire.
L'impianto eyeWatch consente una regolazione non invasiva della pressione intraoculare.
Degli strumenti ausiliari, sviluppati e migliorati in base al feedback dei chirurghi.
Ogni impianto eyeWatch viene consegnato con due strumenti specifici: un puntatore utilizzato per delimitare l’area prima del posizionamento del vassoio di drenaggio e una pinza che lo tiene saldamente in posizione durante l'inserimento senza causare danni.
Questi strumenti sono stati progettati dalla Rheon Medical e inizialmente prodotti con la stampa 3D. Il loro design originale è stato successivamente migliorato sulla base del feedback dei primi chirurghi che li hanno utilizzati. Ora vengono prodotti in piccole serie utilizzando le macchine per lo stampaggio a iniezione di Protolabs.
C. Stergiopulos, CTO di Rheon Medical
"I nostri accessori sono utilizzati in microchirurgia, quindi devono occupare il minor spazio possibile", spiega Constantinos Stergiopulos, CTO di Rheon Medical. "La prima versione della nostra pinza è stata giudicata troppo spessa dai chirurghi che l'hanno utilizzata, quindi abbiamo perfezionato il design prima di passare alla produzione di serie. Abbiamo potuto convalidare le nostre scelte grazie all'analisi sulla progettazione fornita dalla piattaforma di preventivo online di Protolabs".
Gli stampi a iniezione modificabili di Protolabs per la flessibilità e la reattività
Gli stampi in alluminio utilizzati da Protolabs sono più veloci da produrre rispetto agli stampi tradizionali. Sono offerti con una garanzia limitata (fino a 2000 pezzi) o illimitata, con la possibilità per il cliente proprietario degli stampi di passare da un livello di garanzia all'altro in qualsiasi momento. Questa offerta è particolarmente interessante per ottenere rapidamente una o più serie di pezzi, mantenendo la possibilità di ulteriori miglioramenti progettuali.
Rheon Medical ne ha approfittato per sostenere lo sviluppo dell'impianto eyeWatch.
Una materia prima specifica per la sicurezza e la tracciabilità
Sebbene Protolabs abbia in catalogo materie prime biocompatibili e sterilizzabili come il Makrolon, Rheon Medical ha scelto un materiale specifico per la produzione degli accessori dell'eyeWatch.
L'approvvigionamento, lo stoccaggio e la gestione dei documenti relativi alla qualità sono gestiti da Protolabs e tutti gli elementi necessari alla tracciabilità sono forniti a Rheon Medical. Questo servizio aggiuntivo standardizza i processi e semplifica il controllo della qualità.
Informazioni su Rheon Medical:
Rheon Medical è un'azienda privata e uno spin-off dell'EPFL specializzato in dispositivi di drenaggio del glaucoma. La sua missione è fornire soluzioni ottimali per il trattamento chirurgico di questa malattia, che colpisce oltre 80 milioni di persone in tutto il mondo.
Rheon Medical è certificata ISO13485 e il suo impianto eyeWatch ha ricevuto l'autorizzazione al mercato europeo (marchio CE) nel 2019.
Per saperne di più su eyeWatch e sui suoi benefici clinici, visitare il sito: https://rheonmedical.com/.