Rheon Medical
Werkzeug zum Einsetzen eines verstellbaren Implantats zur Behandlung des Glaukoms
eyeWatch, das weltweit erste Implantat zur Behandlung von Glaukomen
Die eyeWatch ist das weltweit erste Implantat, das eine nicht-invasive Anpassung des Augeninnendrucks ermöglicht. Es ist eine Revolution in der Glaukombehandlung.
Die Idee zu diesem anpassbaren Implantat entstand 2010 an der EPFL (École Polytechnique Fédérale de Lausanne) durch die Zusammenarbeit zwischen einem Doktoranden der Augenheilkunde und einem Professor, der aufgrund seiner Familiengeschichte persönlich von der Problematik der Glaukombehandlung betroffen war.
Heute wird die eyeWatch von Rheon Medical vermarktet. Mehr als 600 Implantate wurden in verschiedenen europäischen Ländern eingesetzt, und einige Patienten leben seit 8 Jahren mit der Augenklappe.
Dieses neue Implantat in Verbindung mit einem neuen medizinischen Verfahren erforderte perfekt angepasste Hilfsmittel. Rheon Medical entwickelte sie und beauftragte Protolabs mit der Serienproduktion.
| Überblick |
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Digitalisierung der Produktion von zwei neuen mikrochirurgischen Instrumenten, die für das Einsetzen eines revolutionären Implantats bei der Glaukombehandlung verwendet werden.
Protolabs' Spritzgussangebot in Kombination mit einem biokompatiblen und sterilisierbaren Material.
Eine Klammer und ein Marker zur Unterstützung eines neuen medizinischen Verfahrens.
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Die Herausforderung
Die Lösung
Das ErgebnisEine ultra-miniaturisierte Vorrichtung zur Einstellung der Augendrainage
Das Glaukom ist eine Erkrankung des Sehnervs, die durch eine abnorme Erhöhung des Augeninnendrucks hervorgerufen wird. Sie wird als letztes Mittel durch eine Operation behandelt, bei der Platten eingesetzt werden, die die überschüssige Augenflüssigkeit unter der Bindehaut ableiten. Ohne Anpassung birgt das Einsetzen dieser Platten kurzfristig das Risiko einer Hypotonie und kann mittelfristig eine weitere Operation erfordern.
Mit dem eyeWatch ist es jetzt möglich, den Abfluss während des Einsetzens der Platte und nach der Operation zu kontrollieren, indem ein verformbares Rohr verwendet wird, auf das eine magnetische Scheibe unterschiedlichen Druck ausübt. Die Position der Scheibe wird von außen mit einem speziellen Werkzeug, dem eyeWatch Pen, eingestellt.
Die Einstellvorrichtung passt in ein Implantat mit den Abmessungen 5,8 mm x 6,5 mm und einer Dicke von 0,8 mm. Sie ist mit einer herkömmlichen Drainageplatte gekoppelt.
Das eyeWatch-Implantat ermöglicht eine nichtinvasive Regulierung des Augeninnendrucks.
Spezifische Instrumente entwickelt und verbessert auf der Grundlage des Feedbacks von Chirurgen
Jedes eyeWatch-Implantat wird mit zwei speziellen Instrumenten geliefert: einer Markierung, die als Puffer dient, um die Position vor dem Einsetzen der Drainageplatte abzugrenzen, und einer Klemme, die das Implantat während des Einsetzens sicher hält, ohne es zu beschädigen.
Diese Instrumente wurden von Rheon Medical entwickelt und zunächst im 3D-Druckverfahren hergestellt. Ihr ursprüngliches Design wurde später aufgrund des Feedbacks der ersten Chirurgen, die sie verwendeten, optimiert. Mit den Spritzgussmaschinen von Protolabs werden sie nun in Kleinserien hergestellt.
"Unsere Instrumente werden in der Mikrochirurgie eingesetzt und müssen daher möglichst wenig Platz einnehmen", erklärt Constantinos Stergiopulos, CTO von Rheon Medical. "Die erste Version unserer Klemme wurde von den Chirurgen, die sie verwendeten, als zu dick empfunden, also haben wir das Design verfeinert, bevor wir zur Serienproduktion übergingen. Dank der Designanalyse, die die Schnittstelle der digitalen Angebotsplattform bietet, waren wir in der Lage, unsere Entscheidungen zu validieren".
Flexibilität und Reaktionsschnelligkeit durch den Einsatz von modifizierbaren Spritzgusswerkzeugen von Protolabs
Die von Protolabs verwendeten Aluminiumformen lassen sich schneller herstellen als herkömmliche Formen. Sie werden mit einer begrenzten garantierten Ausbringungsmenge (bis zu 2000 Stück) oder mit einer unbegrenzten Ausbringungsmenge angeboten, wobei der Kunde, der Eigentümer der Formen ist, jederzeit zwischen den Garantiestufen wechseln kann. Dieses Angebot ist besonders attraktiv, um schnell eine oder mehrere Serien von Teilen zu erhalten und gleichzeitig die Möglichkeit für weitere Designverbesserungen zu bewahren.
Rheon Medical nutzte diese Möglichkeit, um die Entwicklung des eyeWatch Implantats zu unterstützen
Sicherheit und Rückverfolgbarkeit durch speziellen Rohstoff
Obwohl Protolabs biokompatible und sterilisierbare Rohstoffe wie Makrolon in seinem Katalog führt, wählte Rheon Medical ein spezielles Material für die Herstellung des eyeWatch-Zubehörs.
Protolabs übernimmt die Beschaffung, Lagerung und Verwaltung der Qualitätsdokumentation und stellt Rheon Medical alle Elemente der Rückverfolgbarkeit zur Verfügung. Dieser zusätzliche Service standardisiert die Prozesse und vereinfacht die Qualitätskontrolle.
Über Rheon Medical:
Rheon Medical ist ein privates Unternehmen und ein Spin-off der EPFL, das sich auf Glaukom-Drainagegeräte spezialisiert hat. Ihr Ziel ist es, optimale Lösungen für die chirurgische Behandlung dieser Krankheit anzubieten, von der weltweit mehr als 80 Millionen Menschen betroffen sind.
Rheon Medical ist nach ISO13485 zertifiziert und sein eyeWatch-Implantat erhielt 2019 die europäische Marktzulassung (CE-Kennzeichnung).
Um mehr über eyeWatch und seine klinischen Vorteile zu erfahren, besuchen Sie: https://rheonmedical.com/