Accélérer le prototypage et le développement des dispositifs médicaux
Accédez plus rapidement au marché et rationalisez votre chaîne d'approvisionnement grâce au prototypage rapide et à la production à la demande de dispositifs médicaux.
ISO 9001:2015 | ISO 14001:2018 | ISO 13485 | DNV Qualification of Manufacture for Inconel 718 | JOSCAR
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Les défis de l'industrie médicale.
Témoignages de clients de l'industrie médicale
Quelles matières peuvent être utilisées pour la fabrication de produits de qualité médicale ?
Quelles sont les matières les plus adaptées à la fabrication de dispositifs médicaux ?
Quelles sont les applications des pièces fabriquées digitalement pour l'industrie médicale ?
Pourquoi les fabricants de dispositifs médicaux utilisent-ils Protolabs ?
Comment la fabrication digitale peut-elle aider l'industrie médicale ?
La précision est essentielle lorsqu'il s'agit de pièces produites pour l'industrie médicale ; cependant, être très précis n'est pas la seule exigence ; les pièces doivent également répondre à des normes de qualité strictes, y compris la biocompatibilité et la sérialisabilité. Cela s'ajoute à la demande de pièces personnalisées, telles que des implants sur mesure ou des modèles anatomiques pour la pratique de la chirurgie. La durabilité, la résistance aux produits chimiques et la translucidité sont d'autres éléments clés à prendre en compte.
La précision est essentielle lorsqu'il s'agit de pièces produites pour l'industrie médicale ; cependant, être très précis n'est pas la seule exigence ; les pièces doivent également répondre à des normes de qualité strictes, y compris la biocompatibilité et la sérialisabilité. Cela s'ajoute à la demande de pièces personnalisées, telles que des implants sur mesure ou des modèles anatomiques pour la pratique de la chirurgie. La durabilité, la résistance aux produits chimiques et la translucidité sont d'autres éléments clés à prendre en compte.
1.4 Million+ parts produced
for the Medical Industry
each year.
300+ Medical companies
worked with each year.
1.3 Million+ IM parts made each year
63,000+ 3DP parts made each year
18,000+ CNC parts made each year
Quelles matières peuvent être utilisées pour la fabrication de produits de qualité médicale ?
Une plongée en profondeur dans les matières de qualité médicale proposées par Protolabs et leurs principales caractéristiques.
Nous disposons des types de plastiques et de résines les plus courants utilisés dans le moulage médical. Nous pouvons également prendre en charge les résines fournies par les clients.
Plastique/résine de qualité médicale disponible pour le moulage par injection
| Matière | Temp. Résistance | Résistance chimique | Bonne clarté | Adapté au contact avec la peau |
|---|---|---|---|---|
| PEEK, PEI (Ultem), PPSU | X | X | ||
| Polycarbonate (PC) | X | |||
| Liquid Silicone Rubber (LSR) | X | X | X |
Plastique/résines et métaux/alliages de qualité médicale disponibles pour Usinage CNC
| Matière | Temp. Résistance | Résistance chimique | Bonne clarté |
|---|---|---|---|
| PEEK, PEI (Ultem), PPSU | X | X | |
| Polycarbonate (PC) | X | ||
| Stainless Steel | X |
Nous stockons une grande variété de plastiques et de métaux, dont certains sont approuvés par la FDA. Voir notre liste complète de matières pour l'usinage CNC. Consultez ici
Plastiques/résines et métaux/alliages de qualité médicale disponibles pour l'impression 3D
Notre vaste liste de matières d'impression 3D comprend des matières accréditées ISO 13485, biocompatibles et adaptées au contact avec la peau.
| Type | Matière | Processus | ISO 13485 Accreditation |
Biocompatible | Résistance chimique | Bonne clarté | Adapté au contact avec la peau | Temperature Resistance +100°C/ Thermal Conductivity |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ABS-Like | ABS-Like Black (Accura Black 7820) | Stéréolithographie | ||||||
| ABS-Like | ABS-Like Translucent/Clear (WaterShed) | Avec post-traitement | ||||||
| ABS-Like | MicroFine™ Green & Grey | |||||||
| PC-Like | PC-Like Advanc High Temp (Accura 5530) | Jusqu'à 250°C avec post-cuisson thermique | ||||||
| PC-Like | Ceramic-Like (Advanc HighTemp PerFORM) | Jusqu'à 268°C avec post-cuisson thermique | ||||||
| PP-Like/ABS-Like | ABS-Like Grey (Accura Xtreme Grey) | |||||||
| PP-Like/ ABS-Like | ABS-Like White (Accura Xtreme White 200) | |||||||
| Silicone | True Silicone | ISO DIN EN 10993-5:2009 / 10993-23:2021-10 (tests for irritation) | X | Lacté/ Translucide | X | X | ||
| PA (Nylon) | PA 12 Smooth White | Frittage sélectif par laser | X | X | X | |||
| PA (Nylon) | PA 12 - Glass Filled Smooth White | X | ||||||
| PA (Nylon) | PA 12 - Carbon Filled SMooth Black | X | ||||||
| PA (Nylon) | PA 12 Flex Pure Black | X | ||||||
| TPU | TPU-88A Pure Black | |||||||
| PA (Nylon) | PA 12 Smooth Light Grey | Fusion à jets multiples | X | X | X | |||
| PA (Nylon) | PA 11 Smooth Grey | X | X | |||||
| TPU | Ultrasint™ TPU-01 - 88A Pure Grey | |||||||
| Digital | Digital Clear / Translucent, White and Black | PolyJet | Milky/ Translucent | |||||
| Digital | 3DP Silicone | X | Milky/ Translucent | 200°C (35 Shore A) 150°C (65 Shore A) | ||||
| Aluminium | Aluminium AlSi10Mg Grey | Direct Metal Laser Sintering | X | X | ||||
| Cobalt Chrome | Cobalt Chrome | X | ISO 13485 | X | X | X | ||
| Inconel | Inconel 718 | X | X | |||||
| Maraging Steel | Maraging Steel 1.2709 | X | X | |||||
| Stainless Steel | Stainless Steel 316L 1.4404 | X | X | |||||
| Titanium | Titanium / Ti6Al4V | X | ISO 13485 | X | X | X |
Quelles matières conviennent le mieux aux applications médicales ?
Un regard sur les matières les plus efficaces dans les applications médicales et les plus couramment utilisées.
Plastiques haute température
expand_less expand_moreLe PEEK et le PEI (Ultem) offrent une résistance aux températures élevées et au fluage, et conviennent aux applications nécessitant une stérilisation.
PEEK is often used as a replacement for metal in the medical industry due to it being a lightweight material with good mechanical strength, fatigue resistance and high-temperature resistance (Protolabs' PEEK material - Victrex - can be used continuously at temperatures of 260°C). It is also very chemically non-reactive.
From an environmental point of view, PEEK is re-processable and recyclable, meaning it can be melted down and used again.
PEI is another popular material used for it's weight saving characteristics and for it's use in serialisable components (it can withstand repeated cycles in a steam autoclave).
Ultem also has really good chemical resistance, is extremely strong and has high dielectric strength. Like PEEK it can be used at high temperatures .
PEI is commonly used in the medical industry for medical instruments such as surgical instrument handles, trays and external prostheses, it is also used for electrical insulation parts, scientific equipment parts and housings or enclosures.
Caoutchouc de silicone liquide
expand_less expand_moreLa résistance aux températures élevées et la stabilité chimique conviennent aux applications nécessitant stérilisation et flexibilité.
Parmi les autres caractéristiques utiles des LSR à l'industrie médicale, citons leur aspect transparent, leur résistance aux rayons UV et aux rayons X et leur biocompatibilité.
Les matières LSR sont utilisées dans de nombreuses applications médicales telles que les tubes, les connecteurs, les masques, les seringues, les valves et les cathéters.
ABS imprimé en 3D
expand_less expand_moreMicroFine™ Green/ Grey est une matière propriétaire développée par Protolabs pour construire des pièces complexes imprimées en 3D avec des microcaractéristiques de 0,07 mm seulement.
Les propriétés de la matière en font une excellente solution pour les tests de forme et d'ajustement pendant la phase de prototypage et l'itération de la conception.
Il est idéal pour une utilisation en médecine car il permet de produire des structures particulièrement fines et à haute résolution telles que des cathéters miniaturisés, une pièce de moins d'un millimètre pour un stimulateur cardiaque et des outils mini-invasifs.
Microfluidique
expand_less expand_moreWatershed (ABS-like) est une matière transparente, qui peut être utilisée pour prototyper des pièces microfluidiques et des composants transparents tels que des lentilles et des boîtiers.
Son aspect presque incolore et transparent le rend idéal pour les modèles de visualisation de flux, la microfluidique et les conduits de lumière. La matière est également résistante à l'eau et sa résistance à la traction et son allongement à la rupture sont parmi les plus élevés des matières thermodurcissables imprimées en 3D.
Pour obtenir une clarté fonctionnelle, une finition sur mesure est nécessaire.
Alliages médicaux
expand_less expand_moreEntre les métaux usinés et les métaux imprimés en 3D, il existe plus de 20 options de matières métalliques pour les composants médicaux, l'instrumentation et d'autres applications. Les métaux tels que le titane et l'Inconel ont des attributs tels que la résistance à la température, tandis que diverses matières en acier inoxydable apportent la résistance à la corrosion et la solidité.
Protolabs Europe détient la certification ISO 13485 pour l'impression 3D DMLS, ce qui signifie que nous pouvons prendre en charge les implants médicaux.
Si vous souhaitez en savoir plus sur les alliages médicaux, en particulier pour l'impression 3D, veuillez lire notre livre blanc sur les applications médicales pour la fabrication additive.
Quelles sont les applications des pièces moulées par injection dans l'industrie médicale ?
- Matériel de préparation chirurgicale
- Seringues
- Tubes à essai et béchers
- Orthopédie
- Composants pour l'administration de médicaments.
- Boîtiers, boîtiers et enceintes pour les équipements médicaux et de laboratoire.
Quelles sont les applications des pièces usinées en CNC dans l'industrie médicale ?
- Remplacements osseux et articulaires
- Cathéters
- Implants
- Pinces
- Poignées de lames
- Équipement médical électronique, par exemple les stimulateurs cardiaques
- Pince à épiler
- Supports pour perfusion
Quelles sont les applications des pièces imprimées en 3D dans l'industrie médicale ?
- Implants
- Modèles anatomiques
- Modèles conceptuels
- Instruments chirurgicaux
- Prothèses et orthopédie
- Instruments et implants spécialisés
- Modèles de parties du corps pour la formation et la pratique.
- Aides chirurgicales
- Structures microscopiques (matières MicroFine)
- Boîtiers électroniques
- Cartouches
- Produits à porter sur soi
- Bras robotiques
- Appareils portatifs
- Pièces fonctionnellement claires
- Microfluidique
Pourquoi les fabricants de produits médicaux utilisent-ils Protolabs ?
Découvrez pourquoi les entreprises médicales choisissent Protolabs pour le prototypage et la fabrication de dispositifs médicaux.
Le moulage par injection est le service de prédilection lorsqu'il s'agit de produire des pièces répétitives à grande échelle. En général, il peut être plus rentable de produire de grandes quantités à l'aide de ce service, car le même moule peut être utilisé et des pièces cohérentes et précises peuvent être fabriquées. Les pièces médicales nécessaires en grande quantité, telles que les seringues, les tubes à essai, les boîtiers, les béchers et le matériel chirurgical, se prêtent parfaitement à la production à la demande. Le service s'enorgueillit également d'une vaste gamme de thermoplastiques et d'une grande précision dimensionnelle. L'offre comprend également le moulage de caoutchouc de silicone liquide, parfait pour les pièces qui exigent flexibilité, élasticité et transparence.
- Moulage scientifique, rapport de capacité CTQ (Critical to Quality), machines à mesurer les coordonnées (CMM), etc.
- Maximisez la traçabilité des matières premières, du prototypage à la production, avec des lignes de vue claires sur l'inventaire, comme les numéros de série de la résine utilisée dans le moulage par injection.
- Un front-end numérique et des flux de travail automatisés pour améliorer la gestion des pièces.
- Faites appel à nos services de conception consultative à n'importe quel stade du processus pour bénéficier d'un savoir-faire d'expert en ingénierie.
- Conception pour l'analyse de la fabricabilité (DfMA) : notre logiciel exclusif analyse votre pièce et la renvoie souvent en quelques minutes (peut prendre jusqu'à 48 heures pour les pièces plus complexes).
- Variety of Thermosets and Thermoplastics - choose from hundreds of materials or provide your own material.
- Variété de thermodurcissables et de thermoplastiques - choisissez parmi des centaines de matières ou fournissez votre propre matière.
- Résilience de la chaîne d'approvisionnement - permettant une production à grande échelle ou des types de production juste à temps.
- Prototypage rapide et conception itérative - pour vous permettre de garder une longueur d'avance sur la concurrence.
L'usinage CNC est essentiel pour l'industrie médicale ; sa capacité à produire rapidement des pièces de précision avec des géométries complexes et des tolérances serrées est primordiale. Sa flexibilité pour produire de petits lots à partir de 1 est extrêmement utile, tout comme la vitesse de fabrication pour les plus grandes quantités. Parmi les autres avantages importants, citons les finitions lisses (avec un post-traitement minimal), les pièces de haute qualité et les géométries complexes.
En raison de la nature de l'industrie médicale et de la façon dont certaines pièces peuvent être utilisées, la précision est essentielle, et l'usinage numérique CNC peut contribuer à éliminer le risque de variation par rapport à la conception originale.
Une grande variété de matières appropriées, y compris une sélection de matériaux biocompatibles et approuvés par la FDA.
Bénéficier d'un réseau de partenaires étendu - offrant des services et des spécifications supplémentaires (y compris des certifications supplémentaires).
Nombreuses finitions de surface et services secondaires disponibles, tels que le filetage, l'anodisation, l'assemblage et bien plus encore.
Prototypage rapide et conception itérative pour garder une longueur d'avance sur la concurrence
Front-end numérique et flux de travail automatisés pour améliorer la gestion des pièces
Assurance qualité - Certification ISO 9001:2015 pour la qualité ainsi que diverses mesures de contrôle de la qualité qui peuvent être incluses lors de la production de votre pièce.
L'impression 3D est de plus en plus utilisée dans l'industrie médicale en raison de sa capacité à produire rapidement et efficacement des géométries uniques et complexes. L'impression 3D peut également se targuer d'offrir des pièces hautement personnalisables, ce qui est essentiel pour une industrie qui produit des implants, des prothèses, des orthèses, etc. spécifiquement créés pour des patients individuels. Ses limites de conception très souples (ou leur absence) la rendent également parfaite pour la production de modèles anatomiques destinés à la validation de concepts, à la visualisation et à la préparation et à la pratique de procédures chirurgicales.
Protolabs est certifié ISO:13485, ce qui lui permet de produire des dispositifs médicaux et des implants.
Un vaste choix de matières, notamment des matières ISO 13485, biocompatibles et adaptées au contact avec la peau.
Une large gamme de traitements post-traitement comprenant, l'analyse des poudres et la traçabilité des matières, les essais mécaniques, les traitements thermiques et bien plus encore.
Adapté aux produits sur mesure, aux faibles volumes, aux produits difficiles à prévoir tels que ceux qui nécessitent une approche "juste à temps".
Cinq procédés d'impression 3D sont disponibles dans notre usine : SL, SLS, DMLS, MJF et Polyjet. D'autres services, comme le FDM, sont disponibles par l'intermédiaire de notre réseau de partenaires.
Prototypage flexible pour les premiers stades de développement, facilité d'application des modifications sur les itérations.
Votre guide complet de la fabrication digitale pour l'industrie médicale
Combinant les volumes 1 et 2, ce guide complet de 68 pages vous donne un aperçu de la façon dont la fabrication digitale est utilisée pour soutenir l'industrie médicale, couvrant les prothèses, la dentisterie, les implants, les dispositifs médicaux et les instruments chirurgicaux.
"Le temps était un facteur essentiel pour ce travail. Les patients doivent recevoir leur implant le plus rapidement possible. Après avoir reçu les informations finales sur les dimensions, nous avons commencé à travailler sur la construction et la fabrication de l'implant avec Protolabs".
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